בוטוקס אושר כתרופת מיגרנה



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

בוטוקס שאושר על ידי ה- FDA כתרופת מיגרנה בארה"ב. לחומר הבוטוקס הפופולרי נגד קמטים יש שיטת שימוש אחת נוספת. בארצות הברית אישר ה- FDA את רעל העצבים הבוטוקס, המשמש כיום בעיקר להחלקת קמטים, לטיפול מונע במיגרנה כרונית.

השפעות מונעות של בוטוקס למיגרנות על פי יצרן התרופות "אלרגן", כ -3.2 מיליון אנשים בארה"ב סובלים ממיגרנות כרוניות, המופיעות בממוצע 15 יום בחודש ונמשכות שעה עד ארבע שעות. עם אישורו של בוטוקס לטיפול מונע בהתקפי כאב ראש כרוניים, שוב נשאלו הנפגעים לטיפול יעיל. שני מחקרי ה- PREEMPT (שלב III מחקר המעריך טיפול במניעת מיגרנה), עליהם מתבסס האישור, הגיעו למסקנה כי ימי כאב הראש מופחתים בממוצע יותר מ- 50 אחוזים עקב הזרקת בוטוקס. 1,384 מבוגרים עם מיגרנות כרוניות טופלו בבוטוקס או בתכשיר פלצבו כחלק מהמחקרים, עם 31 עד 39 זריקות בשבעה שרירים באזור הראש והצוואר כל 12 שבועות. מספר ימי הכאב הראשיים החודשיים ירד בממוצע 8.8 ימים עקב הטיפול בבוטוקס. עם זאת, מרשים כי כאב הראש פחת בחולים שטופלו בזריקות פלצבו בשיעור של 6.6 יום או 44 אחוזים. אפקט פלצבו מדהים, שמראה כי בוטוקס רק מגביר את הצלחת הטיפול בכמעט 15 אחוזים.

בנוסף, מצבם הבריאותי של אחוז אחד מהנבדקים שטופלו בבוטוקס הידרדר בשבוע הראשון עד כדי כך שהיה עליהם לאשפז בבית החולים. תופעות לוואי רבות כמו כאבי ראש וצוואר, שיתוק פנים, עפעפיים נופלים, ברונכיטיס וחולשת שרירים, כאבים ועוויתות התרחשו גם הם במסגרת המחקרים של PREEMPT. תופעות הלוואי שנראו אצל 62.4 אחוז מהמשתתפים לאחר בוטוקס ו -51.7 אחוזים לאחר זריקות פלצבו היו, לעומת זאת, רק קלות עד בינוניות במחקר. מספר הנשירה היה זניח בשיעור של 3.8 אחוזים.

תחומי יישום חדשניים לבוטוקס ללא הפסקה למרות הספקנות הנרחבת בקרב אנשי מקצוע בתחום הרפואה, ה- FDA האמריקאי, לשמחת היצרן "אלרגאן", פעל עתה כדוגמת הרשויות הבריטיות ואישר בוטוקס לשימוש בסובלים ממיגרנה כרונית כמדינה שנייה. בקשה לאישור מתוכננת מתוכננת גם עבור גרמניה. החומר הפעיל, שפותח על בסיס רעלן הבוטולינום רעלן בקטריאלי A, אושר לראשונה בארצות הברית בשנת 1989 לטיפול בהתכווצויות עפעפיים ובצורות מסוימות של פזילה. הרפואה ניצלה את ההשפעות מרגיעות השרירים של נוירוטוקסין. משנת 2002 אושרה אותה השפעה לטיפולים קוסמטיים להחלקת קמטים בין הגבות. במהלך השנים נוספו לא מעט תחומי טיפול נוספים. בוטוקס מאושר כעת ל 20 אינדיקציות שונות ומשמש ב 80 מדינות ברחבי העולם.

בגרמניה, למשל, מותר להשתמש בוטוקס נגד קמטים מאז 2006. על פי הערכות של האגודה הנוירולוגית הגרמנית, למעלה ממיליון אנשים בגרמניה עומדים בתנאי ההכללה לשיטת הטיפול החדשה למניעת מיגרנה. בסך הכל, כשמונה מיליון אנשים סובלים ממיגרנות בגרמניה, לפי נתוני אגודת המיגרנה וכאב הראש הגרמנית. עם זאת, הטיפול בבוטוקס מוגבל לסובלים ממיגרנה כרונית בלבד, מכיוון שלפי ה- FDA הבוטוקס אינו עובד עבור חולים הסובלים פחות ממיגרנות.

הנוירוטוקסין הטבעי החזק ביותר עם זאת, לא בלי סיבה שהמידע הטכני של היצרן מכיל אזהרות בהן מודעים הרופאים והמטופלים לכך שהחומר הפעיל הוא החיידק העצבי הטבעי החזק ביותר הידוע. זה עלול לנדוד בגוף לאחר ההזרקה, כך שיהיו אפשריים לקשיי בליעה וקשיי נשימה מסכני חיים, על פי המידע של יצרן התרופות. עם זאת, זה לא מנע מהטיפול במספרים הגוברים הנחותים משיגעון היופי. הסובלים ממיגרנה כרונית ככל הנראה יהיו חיוביים עוד יותר ביחס לטיפול המקביל, מכיוון שהם בדרך כלל נצמדים לכל קש שמציע את הסיכוי לעוד כמה ימים ללא כאבים. (fp, 20.10.2010)

קרא גם:
אומרים כי בוטוקס עוזר במיגרנות כרוניות
דחפים מגנטיים נגד מיגרנות
מחקר חדש: דיקור יעיל במוח?
מיגרנות: הסיכון להתקף לב ושבץ גדל
כאב ראש הקורן מאחורי הראש

מידע מחבר ומקורות



וִידֵאוֹ: כאב ראש - מיגרנה, הסבר וטיפים לטיפול מיידי


למאמר הקודם

כמה מסוכן כלור במי ברז?

למאמר הבא

עזרה רשמית חדשה לטיפול אלטרנטיבי