שתלים פגומים מסכנים חולים



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

סיכון בריאותי גדול כתוצאה ממכשור רפואי לקוי

עבור רבים מהמטופלים מפרק מלאכותי או קוצב לב הוא התקווה האחרונה לחיים עצמאיים וניידים. עם זאת, לדברי חוקר הבריאות בברמן, גרד גלסקה, יש אלפי חולים סיכון בריאותי רב מכיוון שמוצרים רבים לא נבדקו כראוי ולכן הם פגומים לרוב.

מפרקים מלאכותיים, סטנטים וקוצבי לב, שלא נבדקו מספיק במפרקים מלאכותיים, אך גם סטנטים, קוצבי לב או שתלים בשדיים: על פי חוקר הבריאות המבוסס על ברמן, גרד גלסקה, רבים מהמוצרים המשמשים במדינה זו אינם נבדקים כראוי. זה מהווה סיכון גדול עבור אלפי חולים, מכיוון שמכשירים רפואיים פגומים עלולים להוביל לפגיעה משמעותית בבריאות, כך לפי המומחה, כאשר קופת ביטוח הבריאות Barmer GEK הציגה את הדו"ח החדש בברלין. "עם הרוב המכריע של המכשור הרפואי, הכולל את מרבית העזרים, די בהכרזה עצמית של היצרן בכדי להיות מסוגלים לשווק מוצר", מסביר גלסקה, "במקום זה איחור של אישור מהותי שממחיש תועלת ספציפית לאינדיקציות מסוימות. . "

"זה לא מקרה מבודד, יש אלפים" "יש לנו בעיות בשפע" כי "זה לא מקרה מבודד, יש אלפים", לדברי גלאס. מדובר על מקרים בהם "שחיקה מתכת ממפרקים מלאכותיים מזהמת את הדם. "או על קוצבי לב שאינם מתפקדים כמו במקרה של עיתונאי הטלוויזיה הידוע דגוברט לינדלאו, שהשתמע" אלקטרודת דפיברילציה ממדטרוניק עם תקלות אך סימון CE "בשנת 2007 - כמו גם מאות חולים אחרים בגרמניה.

דרישה להליך אישור אחיד מכשירים רפואיים מאושרים באופן תיאורטי על ידי ארגונים פרטיים כמו ה- TÜV, אך אין בדיקה אינטנסיבית וזהירה - כמו שקורה למשל בתרופות. לטענת סגן נשיא ה- Barmer GEK, רולף-אולריך שלנקר, משהו כאן בדחיפות צריך להשתנות: "אנו דורשים נוהל אישור מרכזי אירופאי אחיד למכשור רפואי."

יש להרחיב בדחיפות את הבדיקות הרשמיות למכשירים רפואיים.רולף-אולריך שלנקר זוכה לתמיכה גם מיורגן ווינדלר, ראש המכון העצמאי לאיכות ויעילות בבריאות (IQWiG) בקלן. באירוע Barmer GEK בברלין, המומחה מתח ביקורת על העובדה כי "מדוע מתייחסים לתרופות בצורה אחרת ובקפדנות יותר מאשר מכשירים רפואיים, אשר יש להם אותה מטרה כמו סמים", נמתחה ביקורת או שהתרחבו תותבות ולא רק הפונקציונליות, אלא גם ההשפעה על המטופל נבדקה, לדברי ונדלר, המצב הקודם היה "ביזארי", מכיוון שלמרות שיש מכון פדרלי למוצרי רפואה ומכשור רפואי, "כמעט רק תרופות" נבדקו עד כה.

התפתחויות חדשות יקרות ללא ערך מוסף רפואי עבודת המכון לאיכות ויעילות בתחום הבריאות מתמקדת בעיקר בתרופות. ה- IQWiG בוחן תרופות חדשות בעלות ערך מוסף אפשרי ואז מציע המלצות בכל הקשור לסיווג מחדש. עד כה המצב שונה במכשירים רפואיים: IQWiG תעריך אותם רק אם הוועדה המשותפת הפדרלית לרופאים, מרפאות וקופות ביטוח בריאות (GBA) תנקוט בפעולה מכיוון שישנן אינדיקציות להשפעות מזיקות או אי התאמה. לאחרונה, "על סמך המלצתנו, ה- GBA סיים את התגמול עבור סטנטים מצופים נוגדנים עבור קבוצות חולים מסוימות, לפחות במקרה של חולים מבוטחים כחוק", מסביר ווינדלר למוצרים חדשים יש יותר סיבוכים והתקפי לב מאשר בסטנטים זולים קודמים.

יותר ויותר אנשים סומכים על עזרים רפואיים ועזרים, הבעיה במכשירים רפואיים לקויים הופכת לחריפה יותר, מכיוון שעל פי דוח ה- Barmer GEK, דרושים יותר ויותר מוצרים גרמניים כמו מכשירי שמיעה או אביזרי הלבשה ואביזרים. 500,000 אנשים עם ביטוח בריאות סטטוטורי בלבד קיבלו מכשירי שמיעה חדשים בשנה שעברה. כתוצאה מכך, ההוצאות לקופות ביטוח הבריאות הסטטוטוריות עלו בשני אחוזים ל -11.5 מיליארד יורו בשנת 2012 - אך צפויה עלייה גדולה משמעותית לשנה זו. (לא)

תמונה: דיטר שיץ / pixelio.de

מידע מחבר ומקורות



וִידֵאוֹ: שתלים דנטליים - רופא שיניים מסביר על הטיפול וההחלמה


הערות:

  1. Arvie

    לדעתי אתה לא צודק. אני יכול להוכיח את זה.

  2. Merric

    אני חושב שזה רעיון נהדר. אני מסכים איתך לחלוטין.

  3. Wajeeh

    Absolutely agree with you. אני חושב שזה רעיון טוב.



לרשום הודעה


למאמר הקודם

גידולים אצל בני אדם וכלבים דומים

למאמר הבא

רופאים מוצאים פסאודוטומור במקום סרטן הכבד